检测项目

化学成分分析：

• 过敏原定量：甲苯磺酰胺≤0.01%、甲醛释放量≤10ppm（参照GB/T22798-2019）
• 重金属含量：铅≤5μg/g、砷≤2μg/g（参照ISO8124-3：2020）
• 添加剂残留：邻苯二甲酸酯≤0.1%、防腐剂浓度偏差±0.5%

皮肤致敏性评估：

• 局部淋巴结试验：刺激指数≤3.0（参照OECD442C:2021）
• 皮肤斑贴试验：红斑评分0-4级（参照ISO10993-10:2021）
• 封闭贴敷试验：致敏率≤5%（参照GB/T16886.10-2017）

细胞毒性测试：

• MTT法细胞存活率：IC50≥100μg/mL（参照ISO10993-5:2018）
• 细胞增殖抑制：抑制率≤20%（参照GB/T16886.5-2017）
• 细胞膜完整性：LDH释放量≤15%

物理性能检测：

• 粘度：200-500cP（参照ASTMD2196-20）
• 干燥时间：≤60秒（参照GB/T23441-2009）
• 光泽度：60°角反射≥80GU（参照ISO2813:2014）

微生物检测：

• 细菌总数：≤100CFU/g（参照ISO17516:2014）
• 霉菌检测：阴性（参照GB/T7918.1-1987）
• 致病菌筛查：金黄色葡萄球菌未检出

稳定性测试：

• 加速老化：40°C/75%RH下3个月无分层（参照ICHQ1A）
• 冻融循环：-20°C至25°C三次循环稳定性合格
• 光照稳定性：UV照射后变色指数ΔE≤1.5

挥发性有机物分析：

• 总VOCs含量：≤50mg/L（参照ISO16000-6:2021）
• 溶剂残留：乙酸乙酯≤10ppm、丙酮≤5ppm
• 释放速率：24小时释放量≤10μg/m³

光毒性评估：

• UV照射皮肤反应：红斑评分≤1.0（参照ISO10993-10:2021）
• 光活化测试：光敏指数≤0.5（参照OECD432:2019）
• 波长依赖性：365nm照射后细胞毒性无增加

致突变性测试：

• Ames试验：回复突变率≤2倍阴性对照（参照OECD471:2020）
• 染色体畸变：畸变率≤5%（参照GB/T16886.3-2019）
• 微核试验：微核率≤0.5%

过敏性预测模型：

• 计算机模拟评分：DEREK评分≤1.0（参照OECDQSARToolbox）
• 结构活性关系：致敏概率≤10%（参照ECHA指南）
• 数据库比对：匹配已知过敏原库非阳性

检测范围

1.水性指甲油：检测重点为低挥发性有机物和防腐剂过敏原，如甲醛释放剂浓度分析

2.溶剂基指甲油：关注高溶剂残留致敏风险，侧重甲苯和二甲苯含量定量

3.UV固化指甲油：测试光引发剂过敏性，如丙烯酸酯单体致敏评估

4.凝胶指甲油：强调聚合物单体致敏性检测，包括甲基丙烯酸甲酯浓度

5.儿童用指甲油：额外安全要求如无毒色素和低细胞毒性，重点防误食风险评估

6.装饰性指甲油：含闪光颗粒致敏测试，侧重金属涂层过敏性分析

7.快干指甲油：干燥剂致敏成分检测，如异丙醇残留量验证

8.持久性指甲油：塑化剂过敏性评估，包括邻苯二甲酸酯含量控制

9.有机指甲油：天然成分致敏风险测试，如植物提取物过敏原筛查

10.医用指甲油：消毒剂相容性及低过敏性验证，重点无刺激配方分析

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-皮肤致敏试验
• OECD442C:2021皮肤过敏性局部淋巴结试验
• ISO8124-3：2020玩具安全-特定元素迁移
• ISO16000-6:2021室内空气-VOCs测定
• OECD471:2020细菌回复突变试验

国家标准：

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-皮肤刺激性试验
• GB/T22798-2019化妆品安全技术规范
• GB/T23441-2009化妆品干燥时间测定
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
• GB/T7918.1-1987化妆品微生物检验方法

方法差异说明：国际标准ISO10993-10使用豚鼠最大化试验，而国家标准GB/T16886.10侧重人体斑贴试验；OECD方法采用LLNA定量评估，GB方法强调封闭贴敷定性分析；ISO8124-3规定玩具迁移限值，GB/T22798-2019扩展至化妆品重金属检测。

检测设备

1.高效液相色谱仪：LC-20A型（检测限0.1ppm，流速范围0.1-10mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪：GCMS-QP2020型（分辨率>60,000，质量范围10-1000m/z）

3.紫外-可见分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm，精度±0.5nm）

4.皮肤斑贴试验仪：PatchTest-100型（斑贴直径18mm，材质惰性聚合物）

5.细胞培养系统：CO2-150型（温度控制35-37°C，CO2浓度5%）

6.MTT检测仪：MTT-Reader型（吸光度范围0-4OD，波长450nm）

7.粘度计：Visco-500型（转速0.1-200rpm，精度±1%）

8.恒温恒湿箱：Climate-CT型（温度范围-40-150°C，湿度10-98%RH）

9.冷冻显微镜：Cryo-Micro型（低温至-196°C，分辨率0.3μm）

10.UV固化灯：UV-Lamp365型（波长365nm，强度50-200mW/cm²）

11.动物替代模型：EpiDerm-Model型（3D表皮厚度100-150μm，培养周期7天）

12.微生物检测仪：MicroScan-96型（自动识别，检测限1CFU/mL）

13.加速老化箱：Aging-Test型（温度70°C，湿度95%RH）

14.挥发性有机物分析仪：VOC-Analyzer型（热脱附，检出限0.01μg）

15.计算机模拟软件：Allergen-Predict型（数据库>10,000化合物，预测准确率>85%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。